“减肥药”的新王者诞生了
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
司美格鲁肽被击败了。
5月11日，礼来公布了替尔泊肽头对头司美格鲁肽的详细结果。SURMOUNT-5研究结果显示，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻，在所有减重和腰围缩减的关键次要终点中，替尔泊肽均优于司美格鲁肽。
该研究是一项开放标签3b期临床试验，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。
在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。
在主要终点方面，使用替尔泊肽治疗的受试者在第72周时平均体重减少了20.2%，而司美格鲁肽组平均体重减少了13.7%，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。替尔泊肽组平均体重减轻了50.3磅（22.8公斤），司美格鲁肽组平均体重减轻了33.1磅（15.0公斤）。
在关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻大于等于15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13cm。
替尔泊肽在作用机制上先天优于司美格鲁肽。替尔泊肽可以同时激活GIP和GLP-1激素受体，而司美格鲁肽只作用于GLP-1受体。
对标礼来的替尔泊肽，诺和诺德也研发了司美格鲁肽的升级版——复方制剂CagriSema，该药物由司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrilintide组成，计划在2026年之一季度申报上市。
2024年12月和2025年3月，诺和诺德先后公布CagriSema的临床3期试验REDEFINE 1和REDEFINE 2的结果。结果显示，CagriSema的减重效果优于司美格鲁肽，但因数据未达到市场预期，股价暴跌。
近两年来，替尔泊肽和司美格鲁肽在多方面进行比拼。两大产品各自上市后，都曾遇到过产能瓶颈，2023年至2024年，诺和诺德和礼来分别扩产。比如诺和诺德扩建丹麦工厂、斥资收购灌装生产基地等。礼来投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。
诺和诺德虽是先行者，却不断受到礼来的挑战。目前，替尔泊肽和司美格鲁肽在销量比拼上，2025年一季度，司美格鲁肽减肥版实现收入约24.48亿美元，替尔泊肽减重版实现收入23.1亿美元。虽然司美格鲁肽略胜一筹，但是环比来看，司美格鲁肽增长不及替尔泊肽。司美格鲁肽环比下降达13%，替尔泊肽今年一季度的销售额为去年同期的4倍多。
近日，诺和诺德和礼来的战场来到了口服减肥药领域。2023年，诺和诺德曾公布了口服减重版司美格鲁肽的Ⅲ期临床试验结果，但是选择推迟该药的上市申请。今年4月17日，礼来公布了其口服小分子GLP-1药物orforglipron的研究结果，并表示预计将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请。
在礼来宣布消息不久，诺和诺德快马加鞭将口服减重版司美格鲁肽的上市申请提上日程。4月21日，诺和诺德宣布已向美国食药监局提交口服Wegovy减重适应症的上市申请。5月2日，诺和诺德披露，美国食药监局已受理该药上市申请，预计将在2025年第四季度完成审评。